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X射線衍射儀在制藥領(lǐng)域里大顯身手

更新時(shí)間:2024-07-03      點(diǎn)擊次數(shù):687

  粉末X射線衍射(XRD)法作為藥物多晶型研究的主要手段,具有特異、準(zhǔn)確、快速、操作簡便的優(yōu)點(diǎn),正日益受到人們的重視,已廣泛應(yīng)用于藥品的晶型分析,各國藥典也相繼收載了這項(xiàng)技術(shù),我國2005年版藥典也明確把此方法列為標(biāo)準(zhǔn)檢測手段。

  在西藥研究中,XRD技術(shù)主要應(yīng)用在以下幾個(gè)方面:

  對于單一化合物的鑒別,XRD技術(shù)能夠通過檢索卡片庫,對化合物的物相組成進(jìn)行詳盡的分析。這種方法具有高度的準(zhǔn)確性和可靠性,能夠快速有效地確定化合物的種類。

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  XRD技術(shù)還可以用于確定原料藥的純度。在藥物的生產(chǎn)過程中,可能會(huì)產(chǎn)生一些反應(yīng)的物質(zhì)、異構(gòu)體或者不同晶型的物質(zhì),以及晶態(tài)與非晶態(tài)的混合物等。這些雜質(zhì)的存在可能會(huì)影響到藥物的質(zhì)量和療效。XRD技術(shù)可以通過分析樣品的衍射圖譜,識別出這些雜質(zhì),從而對原料藥的純度進(jìn)行評估。

  對于原料藥的穩(wěn)定性和影響因素測定,XRD技術(shù)同樣有著重要的作用。藥品在存放過程中,受到時(shí)間、環(huán)境溫度、濕度和光照等因素的影響,其性質(zhì)可能會(huì)發(fā)生變化。XRD技術(shù)可以對藥品進(jìn)行定性定量分析,評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性,為藥品的儲存和運(yùn)輸提供科學(xué)依據(jù)。

  在藥物制劑的質(zhì)量控制方面,XRD技術(shù)也發(fā)揮著重要作用。藥物制劑是通過添加各種輔料或賦行劑而制成的,這些添加劑可能會(huì)對藥物的晶型和含量產(chǎn)生影響。XRD技術(shù)可以通過分析藥物制劑的衍射圖譜,鑒別藥物制劑中原料藥的晶型穩(wěn)定性和含量,確保藥物制劑的質(zhì)量和療效。

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  而在中藥研究中,XRD技術(shù)同樣具有優(yōu)勢。中藥的成分復(fù)雜,且多數(shù)為天然產(chǎn)物,其鑒定分析難度較大。然而,XRD技術(shù)卻能夠在不破壞中藥原始成分的情況下,對其進(jìn)行鑒定分析。實(shí)驗(yàn)樣品不需要經(jīng)過復(fù)雜的化學(xué)處理,就能夠獲得各種成分的衍射圖譜。這些衍射圖譜是中藥中各種成分衍射圖譜的疊加,能夠?yàn)橹兴幍蔫b定分析提供豐富的信息。

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